26 Aralık 2023 tarihli Resmi Gazete’de “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” ve “ Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılması Hakkında Yönetmelik” olmak üzere iki farklı yönetmelik Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlandı.

İlgili yönetmelikler şu şekilde: