AB Tıbbi Cihaz Yasasında Reforma Gitmeye Karar Verdi

AB Tıbbi Cihaz Yasasında Reforma Gitmeye Karar Verdi

Avrupa Parlamentosu, tıbbi cihaz yönetmeliğinde reform yapılması konusunda önemli bir karar aldı. Röntgenden şırıngaya kadar geniş bir ürün yelpazesini kapsayan bu yönetmelik, kapsamlı bir etki değerlendirmesi sürecinden geçecek.

Avrupa Parlamentosu, tıbbi cihaz yönetmeliğinde reform yapılması konusunda önemli bir karar aldı. Son yıllarda, röntgen makinelerinden şırıngalara kadar geniş bir ürün yelpazesini kapsayan bu yönetmelik, üye ülkeler için uyum sağlama konusunda zorluklar yaratıyordu. Mevcut düzenlemelerin yetersiz olduğu ve revizyona ihtiyaç duyulduğu yönündeki endişeler giderek artarken, Parlamento'nun kararı bu konuda önemli bir adım oldu.

Parlamento, reformların ne zaman yapılması gerektiğine dair kesin bir tarih belirleme yerine, tüm maddelerin kapsamlı bir etki değerlendirmesinden geçirilmesini talep etti. Bu karar, tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği konusunda herhangi bir risk almadan önce, olası tüm sonuçların dikkatlice değerlendirilmesi gerektiği düşüncesini yansıtıyor.

 


28 Ekim 2024, 17:40