Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 1. Sınıf B seviyesinde ilaç geri çekme duyurusu yayınladı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Biemexol 350mgI/ml I.A., I.V. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon, 100ml adlı ürünün 235212017 (SKT:11.2026) partisinin yapılan incelemeler sonucunda uygunsuz bulunması nedeniyle geri çekilme kararı çıkarıldığını duyurdu.
19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği'ne göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanan ürünle ilgili olarak firmaya gerekli bildirimler de yapıldı. Eczacılar için de ilgili ilacın 235212017 partisi için uygulanan işlem Türk Eczacıları Birliği tarafından duyruldu.
TİTCK'nın tam duyuru metni ise şu şekilde: "Biemexol 350mgI/ml I.A., I.V. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon, 100ml adlı ürünün 235212017 (SKT:11.2026) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
