Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) yaptığı duyuru ile analizlerde uygun bulunmayan bir ilaç hakkında geri çekme kararı yayınladı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Koçak Farma tarafından üretilen Progestan IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 50 mg/ml ilacının belirli bir partisinin geri çekildiğini duyurdu.
TİTCK'nin 5 Aralık 2024 tarihinde yayımladığı duyuruya göre, söz konusu ilacın 30282306 parti numaralı ve Ekim 2025 son kullanım tarihli ürününde yapılan inceleme ve analizlerde uygun bulunmadı. Bu durum üzerine, İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Beşeri Tbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik çerçevesinde harekete geçti.
Konuyla ilgili geri çekme kararının tamamına aşağıdan ulaşabilirsiniz
"Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Progestan IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 50 mg/ml” adlı müstahzarın 30282306 (SKT:10.2025) parti numaralısına, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle, 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."
